{"id":1148,"date":"2019-07-20T03:40:42","date_gmt":"2019-07-20T07:40:42","guid":{"rendered":"https:\/\/drogas.com\/site\/?p=1148"},"modified":"2019-08-08T21:01:13","modified_gmt":"2019-08-09T01:01:13","slug":"depresion-posparto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/drogas.com\/site\/destacados\/depresion-posparto\/","title":{"rendered":"La F.D.A. aprueba el primer medicamento para la depresi\u00f3n posparto"},"content":{"rendered":"\n

Este <\/em>f\u00e1rmaco <\/em><\/strong>funciona r\u00e1pidamente, dentro de las siguientes 48 horas de su consumo. Pero es una infusi\u00f3n costosa y requiere una estancia en un centro m\u00e9dico.<\/em><\/p>\n\n\n\n

El primer medicamento para las mujeres que sufren depresi\u00f3n posparto<\/strong> recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n federal el 19 de marzo de 2019, una medida que podr\u00eda allanar el camino para una ola de tratamientos para tratar una afecci\u00f3n debilitante que es la complicaci\u00f3n m\u00e1s com\u00fan del embarazo<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

El medicamento <\/strong>funciona muy r\u00e1pidamente, dentro de las 48 horas, una mejora significativa con respecto a los antidepresivos <\/strong>disponibles en la actualidad, que pueden tardar entre dos y cuatro semanas en surtir efecto, si es que funcionan.<\/p>\n\n\n\n

Los expertos dicen que el nuevo tratamiento <\/strong>brindar\u00e1 un alivio inmediato a las madres cuya depresi\u00f3n <\/strong>les impide brindar a sus beb\u00e9s la vinculaci\u00f3n y el cuidado que son cruciales para un desarrollo saludable. Tanto como una de cada siete mujeres estadounidenses experimentan depresi\u00f3n durante o despu\u00e9s del embarazo<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\u00abLa depresi\u00f3n posparto<\/strong> es una condici\u00f3n que, cuando es grave, puede poner en peligro la vida\u00bb, dijo en un comunicado la Dra. Tiffany Farchione<\/a><\/strong>, directora interina de la Divisi\u00f3n de Productos de Psiquiatr\u00eda del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la F.D.A<\/a>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00abEsta aprobaci\u00f3n marca la primera vez que un medicamento<\/strong> se aprueba espec\u00edficamente para tratar la depresi\u00f3n posparto<\/strong>, lo que brinda una nueva opci\u00f3n de tratamiento importante\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Hay limitaciones para el nuevo medicamento<\/strong>, brexanolone<\/strong>, que se comercializar\u00e1 como Zulresso<\/strong>. Se administra por infusi\u00f3n <\/strong>durante 60 horas, durante las cuales la nueva madre debe permanecer en un centro m\u00e9dico certificado, bajo supervisi\u00f3n para el caso de que se maree o se desmaye, como lo hicieron varias pacientes en los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

La infusi\u00f3n<\/strong> ser\u00e1 costosa, con un promedio de $ 34,000 <\/strong>por paciente, seg\u00fan Sage Therapeutics<\/a>,<\/strong> el fabricante. Eso no incluye los costos de permanecer en un centro m\u00e9dico durante dos d\u00edas y medio. Los funcionarios de la compa\u00f1\u00eda dicen que esperan que las aseguradoras cubran el tratamiento; Las aseguradoras dijeron que est\u00e1n evaluando el medicamento<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Una p\u00edldora <\/strong>hecha con una mol\u00e9cula similar, que ser\u00eda mucho m\u00e1s accesible y m\u00e1s f\u00e1cil para los pacientes, se muestra prometedora en sus ensayos cl\u00ednicos y se presentar\u00e1 para su aprobaci\u00f3n en un par de a\u00f1os si los resultados son buenos, seg\u00fan Sage<\/strong>.<\/p>\n\n\n

[table id=13 \/]<\/p>\n\n\n\n

La infusi\u00f3n<\/strong> debe administrarse solo una vez, y las pacientes tambi\u00e9n pueden tomar antidepresivos <\/strong>est\u00e1ndar. Los ensayos cl\u00ednicos del f\u00e1rmaco<\/strong>, todos patrocinados por Sage<\/strong>, encontraron que produjo una disminuci\u00f3n m\u00e1s pronunciada de los s\u00edntomas en mujeres con depresi\u00f3n posparto severa y moderada que una infusi\u00f3n de placebo similar.<\/p>\n\n\n\n

El alivio de la depresi\u00f3n <\/strong>continu\u00f3 durante un mes despu\u00e9s del tratamiento. Si bien hubo informes anecd\u00f3ticos que se extendieron m\u00e1s all\u00e1 de ese per\u00edodo para algunas mujeres, no se ha realizado una investigaci\u00f3n sistem\u00e1tica sobre los resultados a m\u00e1s largo plazo.<\/p>\n\n\n\n

\u00abLo m\u00e1s importante es, por supuesto, el efecto r\u00e1pido\u00bb, dijo la Dra. Margaret Spinelli<\/strong>, profesora cl\u00ednica de psiquiatr\u00eda <\/strong>de la Universidad de Columbia<\/strong>, que trata y estudia la depresi\u00f3n posparto y no particip\u00f3 en la investigaci\u00f3n sobre la brexanolona.<\/p>\n\n\n\n

\u00abQue sea el primero que se ha dise\u00f1ado para la depresi\u00f3n posparto<\/strong> es importante y significa que probablemente ser\u00e1 una medida para dise\u00f1ar otros medicamentos para la depresi\u00f3n posparto<\/strong> que se administrar\u00e1n de una manera m\u00e1s f\u00e1cil\u00bb, agreg\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

El tratamiento <\/strong>puede ser \u00fatil para hasta para el 30 por ciento de las 400,000 mujeres estadounidenses que desarrollan depresi\u00f3n posparto<\/strong> cada a\u00f1o, dijo la Dra. Kimberly Yonkers<\/a><\/strong>, profesora de psiquiatr\u00eda<\/strong>, obstetricia, ginecolog\u00eda y ciencias reproductivas de Yale.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las candidatas para el tratamiento <\/strong>probablemente ser\u00edan aquellas que experimentan s\u00edntomas <\/strong>graves o que no lograron mejorar con los antidepresivos est\u00e1ndar, dijo la Dra. Yonkers<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\u00abEsto plantea muchos problemas de salud p\u00fablica complejos\u00bb, agreg\u00f3, y se\u00f1al\u00f3 el costo del tratamiento y la necesidad de que los pacientes ingresen en centros m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

\u00abPuede que valga la pena, si alguien ha sido resistente al tratamiento o no puede esperar de dos a cuatro semanas a que entre en acci\u00f3n un antidepresivo\u00bb, dijo la Dra. Yonkers. \u00abLa depresi\u00f3n <\/strong>puede ser bastante miserable, da\u00f1ando a toda la familia \u00ab, agreg\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Stephanie Hathaway,<\/strong> de 33 a\u00f1os, madre de dos hijos en South Windsor<\/strong>, Connecticut<\/strong>, no ten\u00eda antecedentes de depresi\u00f3n<\/strong>. Pero despu\u00e9s de dar a luz a sus hijas, Hadley, 4 y Brenley, 2, ella comenz\u00f3 a llorar sin parar y perdi\u00f3 el inter\u00e9s por hacer las cosas que amaba, como cocinar y socializar. \u00abTuve pensamientos intrusivos que no desaparec\u00edan\u00bb, record\u00f3. <\/p>\n\n\n\n

En \u00faltima instancia, la Sra. Hathaway<\/strong> se sinti\u00f3 suicida y temi\u00f3 hacerse da\u00f1o. Despu\u00e9s del nacimiento de Hadley<\/strong>, la Sra. Hathaway<\/strong>, que viv\u00eda con su esposo en China<\/strong>, pas\u00f3 dos semanas bajo vigilancia suicida en su casa las 24 horas.<\/p>\n\n\n\n

Ensayo de exanolona<\/h2>\n\n\n\n

Entre las 12 y las 18 horas despu\u00e9s de que comenz\u00f3 la infusi\u00f3n, \u00aben realidad me despert\u00e9 de una siesta y esos pensamientos intrusivos que se repet\u00edan, se hab\u00edan ido\u00bb, dijo la Sra. Hathaway.<\/p>\n\n\n\n

Despu\u00e9s de salir del hospital, \u00abme sent\u00ed como yo otra vez\u00bb, dijo Hathaway. \u00abNo voy a decir que estaba al 100 por ciento, pero dir\u00e9 que hab\u00eda mucho menos para llegar all\u00ed\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Ella no detuvo los antidepresivos <\/strong>por completo, sino que cambi\u00f3 a una dosis baja de Effexor<\/a><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

El mareo y la somnolencia fueron los efectos secundarios m\u00e1s comunes en los ensayos, cada uno de los cuales afect\u00f3 a aproximadamente uno de cada ocho pacientes, incluida la Sra. Hathaway. El efecto m\u00e1s preocupante, dicho por la F.D.A.,<\/strong> fue el desmayo o la p\u00e9rdida temporal de la conciencia, visto en cinco pacientes. Todas se recuperaron en una hora y reanudaron la aplicaci\u00f3n de la infusi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La brexanolona <\/strong>es una forma sint\u00e9tica de alopregnanolona<\/strong>, \u200b\u200buna hormona producida por la progesterona <\/strong>en el cerebro que puede ayudar a aliviar la depresi\u00f3n <\/strong>y la ansiedad al disminuir la actividad neural, dijo la Dra. Samantha Meltzer-Brody<\/strong>, directora del programa de psiquiatr\u00eda <\/strong>perinatal de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel<\/a>.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n

La investigaci\u00f3n presentada a la F.D.A.<\/strong> consisti\u00f3 en tres ensayos cl\u00ednicos que fueron dirigidos por la Dra. Meltzer-Brody<\/strong> y financiados por Sage Therapeutics<\/strong>, que tambi\u00e9n participaron en el dise\u00f1o del estudio, el an\u00e1lisis de datos, la interpretaci\u00f3n y la redacci\u00f3n de los informes.<\/p>\n\n\n\n

Los ensayos incluyeron a 247 mujeres seleccionadas al azar para recibir un placebo o brexanolona<\/strong>, \u200b\u200bun n\u00famero relativamente peque\u00f1o de participantes, en comparaci\u00f3n con muchos otros ensayos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

Las mujeres en los ensayos hab\u00edan dado a luz dentro de los seis meses de haber recibido la infusi\u00f3n <\/strong>y estaban experimentando una depresi\u00f3n severa o moderada que hab\u00eda comenzado en el tercer trimestre del embarazo o dentro de las cuatro semanas posteriores al parto. Las participantes no debieron tener psicosis o trastorno bipolar. Sus s\u00edntomas pueden incluir pensamientos suicidas, pero no un intento reciente de suicidio<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Se les pidi\u00f3 que dejaran de amamantar durante la apicaci\u00f3n <\/strong>de la infusi\u00f3n, y unos d\u00edas despu\u00e9s. La Dra. Meltzer-Brody<\/strong> dijo que el medicamento parece ser seguro para las madres lactantes y los beb\u00e9s, porque muy poco de eso se filtra en la leche materna.<\/p>\n\n\n\n

La depresi\u00f3n <\/strong>mejor\u00f3 en las mujeres que recibieron brexanolona <\/strong>y en las que recibieron placebo, un fen\u00f3meno com\u00fan en los estudios de tratamientos para la depresi\u00f3n<\/strong>. Pero m\u00e1s mujeres en el grupo de brexanolona <\/strong>mostraron mejor\u00eda y su mejor\u00eda fue m\u00e1s sustancial.<\/p>\n\n\n\n

En un ensayo, las mujeres gravemente deprimidas comenzaron con puntuaciones de aproximadamente 28 de 30 en la Escala de Depresi\u00f3n de Hamilton<\/strong>, una herramienta de evaluaci\u00f3n est\u00e1ndar. Despu\u00e9s de las infusiones<\/strong>, el grupo placebo promedi\u00f3 alrededor de 14, mientras que los grupos de brexanolona promediaron 9 o 10.<\/p>\n\n\n\n

Una persona con una puntuaci\u00f3n de 7 o inferior se considera virtualmente sin s\u00edntomas depresivos. La Dra. Meltzer-Brody<\/strong> dijo que casi el doble de mujeres que tomaban brexanolone <\/strong>lograron ese estatus.<\/p>\n\n\n\n

Despu\u00e9s de un mes, m\u00e1s pacientes con brexanolona <\/strong>lograron mantener a raya los s\u00edntomas depresivos<\/strong>, en comparaci\u00f3n con las que recibieron placebos. Pero en un estudio de mujeres moderadamente deprimidas<\/strong>, las que recibieron placebos informaron sentirse tan bien como las pacientes con brexanolona <\/strong>despu\u00e9s de 30 d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n

Eso puede significar que los antidepresivos est\u00e1ndar finalmente comenzaron a surtir efecto, dijo la Dra. Spinelli.<\/strong> O quiz\u00e1s los sujetos simplemente mejoraron por s\u00ed mismos.<\/p>\n\n\n\n

\u00abVamos a tener m\u00e1s datos para entender lo que sucede en una poblaci\u00f3n m\u00e1s grande despu\u00e9s de 30 d\u00edas\u00bb, dijo la Dra. Meltzer-Brody.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El Dr. Jeff Jonas<\/strong>, director ejecutivo de Sage<\/strong>, quien se form\u00f3 como psiquiatra<\/strong>, dijo que cre\u00eda que la infusi\u00f3n se administrar\u00eda inicialmente en los hospitales, pero \u00abestamos consultando primero las opiniones de m\u00e9dicos de familia, pediatras, ginec\u00f3logos\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

El Dr. Jonas<\/strong> dijo que la p\u00edldora experimental, administrada durante dos semanas en los ensayos cl\u00ednicos, parece ofrecer el mismo beneficio que la infusi\u00f3n<\/strong>. Se est\u00e1 probando para el tratamiento de la depresi\u00f3n<\/strong> mayor adem\u00e1s de la depresi\u00f3n posparto<\/strong>.<\/p>\n

\n\t\t\t
\n\t\t\t <\/div><\/div>\n\t\t