¿Qué es un fármaco?
Un fármaco es una sustancia utilizada para prevenir o curar una enfermedad o dolencia o para aliviar sus síntomas. En ciertos países como Estados Unidos, algunos medicamentos están disponibles sin receta médica, mientras que otros solo se pueden comprar con receta médica. Los medicamentos pueden tomarse por vía oral, a través de un parche para la piel, mediante inyección o mediante un inhalador, por nombrar los métodos más comunes.
La industria farmacéutica, que se ocupa del desarrollo y la comercialización de medicamentos, es un componente clave del sector de la salud, que es la industria más rentable en la economía de EE. UU. Con ingresos estimados de $ 24.4 mil millones anuales.
Comprendiendo a los fármacos
El desarrollo de medicamentos nuevos y mejorados, o productos farmacéuticos , es un negocio complejo y costoso en los EE. UU. Algunas de las corporaciones estadounidenses más grandes, como Johnson & Johnson, Pfizer, Merck y Eli Lilly, se dedican al negocio de la investigación, las pruebas, fabricación y comercialización de nuevos medicamentos.
Además, la biotecnología ha evolucionado en los últimos años como una nueva rama importante del negocio de los fármacos. Las empresas de biotecnología se concentran en la investigación y el desarrollo de nuevas curas basadas en la manipulación genética. Los grandes jugadores en el campo incluyen Amgen, Gilead Sciences y Celgene Corp.
En los Estados Unidos, los medicamentos recetados deben ser aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) de la agencia actúa como un perro guardián del consumidor.
Cómo los medicamentos llegan al mercado
En promedio, toma alrededor de 10 años y cuesta alrededor de $ 2.6 mil millones para que un nuevo medicamento pase de su descubrimiento inicial al consultorio de un médico, según un grupo de la industria. El proceso tiene cinco fases principales:
- Desarrollo y descubrimiento
- Investigación preclínica
- Investigación clínica
- Revisión de la FDA
- Monitoreo de seguridad posterior a la comercialización
En la fase de desarrollo y descubrimiento, los investigadores exploran nuevas posibilidades. Pueden investigar los efectos inesperados de los medicamentos existentes, probar nuevos compuestos moleculares o crear nuevas tecnologías que permitan que los medicamentos funcionen de manera diferente en el cuerpo.
En la fase de investigación preclínica, cuando se identifica un nuevo fármaco potencial, los investigadores determinan las dosis y los métodos de administración correctos, los efectos secundarios, las interacciones con otros fármacos y la efectividad. También estudian las características de absorción, metabolización y excreción del fármaco.
El Costo
El costo estimado de llevar un nuevo medicamento del laboratorio de investigación al consultorio del médico es de $ 2.6 mil millones.
En la fase de investigación clínica, la compañía primero prueba la sustancia en el laboratorio, o «in vitro», y algunas veces en animales, o «in vivo».
Dependiendo del resultado, el fármaco se puede probar en sujetos humanos en ensayos clínicos para determinar si es seguro y efectivo.
Un medicamento que supera ese obstáculo se envía al CDER para su revisión. La agencia emplea farmacólogos, químicos, estadísticos, médicos y otros científicos que realizan una revisión independiente e imparcial del medicamento y la documentación presentada. Ese proceso generalmente lleva de seis a 10 meses en completarse.
La compañía farmacéutica podrá vender el medicamento si el CDER determina que los beneficios del medicamento superan sus riesgos. Luego es responsable de monitorear los informes sobre la efectividad del medicamento y los efectos secundarios imprevistos.
Las Claves
El desarrollo y la comercialización de medicamentos es un componente clave del sector de la salud, que es la industria estadounidense más rentable con $ 24.4 mil millones en ingresos anuales.
Un nuevo medicamento puede patentarse durante los siguientes 20 años después de su descubrimiento o invención. Después de los 20 años, los equivalentes genéricos se pueden vender a precios más bajos.
Marca de fábrica versus medicamentos genéricos
Los medicamentos vendidos en los EE. UU. Pueden ser de marca o genéricos. Un medicamento de marca puede ser patentado por 20 años después de su descubrimiento o invención. Una vez que la patente expira, otros fabricantes pueden producir y comercializar equivalentes genéricos de ese medicamento.
Los equivalentes genéricos se recetan cada vez más a medida que están disponibles en los EE. UU. Debido a su costo relativamente bajo. Los genéricos deben tener los mismos ingredientes medicinales y, por lo tanto, los mismos efectos terapéuticos, para recibir la aprobación de la FDA para la venta como sustitutos.
Los medicamentos recetados más caros en 2019, según goodrx.com, un sitio web de atención médica, incluyen Actimmune, un tratamiento para la osteoporosis, a $ 52,322 por mes; Myalept, un tratamiento para la lipodistrofia, a $ 46,328 por mes; y Daraprim, un antiparasitario, a $ 45,000 por mes.
El abuso de medicamentos recetados
¿Es posible que usted o alguien que ama sea adicto a los medicamentos recetados? La mayoría de nosotros tomamos medicamentos recetados solo por la razón que el médico pretendía. Pero el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) dice que alrededor de 48 millones de personas (de 12 años en adelante) han usado medicamentos recetados por razones no médicas en su vida. Esa cifra representa aproximadamente el 20% de la población de los Estados Unidos.
En los últimos años, ha habido un aumento dramático en el uso o abuso de medicamentos recetados. Este aumento ha llevado a más visitas a emergencias debido a sobredosis accidentales y más ingresos a programas de tratamiento para adicciones a las Drogas.
Para la mayoría de las personas, la primera decisión de tomar medicamentos recetados es voluntaria. Pero con el tiempo, los cambios en el cerebro causados por el abuso repetido de Drogas afectan el autocontrol y la capacidad de una persona para tomar decisiones acertadas. Mientras esto sucede, la persona sigue teniendo intensos impulsos para tomar más fármacos.
La adicción a los medicamentos
¿De cuáles medicamentos recetados se abusan comúnmente?
El Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (EE.UU.) dice que las tres clases de medicamentos recetados que a menudo se abusan son:
Opioides utilizados para tratar el dolor
- Depresores del sistema nervioso central (SNC), como las benzodiacepinas (Xanax, Valium, Ativan), utilizados para tratar la ansiedad y los trastornos del sueño.
- Estimulantes, como la anfetamina (Adderall) o (Concerta, Daytrana, Methylin, Ritalin), utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención y la narcolepsia (un trastorno del sueño).
¿Cómo funcionan los opioides en el cerebro y el cuerpo?
Desde principios de la década de 1990, las recetas de los médicos para medicamentos opioides, como la codeína y la morfina (Astramorph, Avinza, Kadian, MS Contin, Oramorph SR), han aumentado considerablemente. Ese aumento puede atribuirse al envejecimiento de la población y al dolor crónico más generalizado.
Otras Drogas en esta clase incluyen:
- Fentanilo (Actiq, Duragesic, Fentora)
- Hidrocodona (Zohydro ER, Hysingla ER)
- Hidrocodona con acetaminofeno (Lorcet, Lortab, Norco, Vicodin)
- Hidromorfona (Dilaudid, Exalgo)
- Meperidina
- Metadona (Pueblo, Methadose)
- Oxicodona (OxyContin, OxyFast, Roxicodone)
- Oxicodona con acetaminofeno (Roxicet, Endocet, Percocet)
- Oxicodona y naloxona (Targiniq ER)
